Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd (en diante Hande Bio-Tech) é unha empresa profesional dedicada ao desenvolvemento de contratos e fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API). Como un dos principaisServizo API CDMOprovedores, estamos comprometidos en ofrecer servizos eficientes e de alta calidade para os clientes globais. Este artigo presentará os servizos API CDMO de Hande Bio-Tech e as súas vantaxes.
Hande Bio-TechServizos API CDMOcubrir todo o proceso, desde a investigación e desenvolvemento de medicamentos ata a produción a grande escala. Temos un equipo de investigación científica de alta calidade que pode proporcionar servizos de investigación, incluíndo química medicinal, farmacoloxía e formulación de medicamentos para os clientes. Utilizamos os instrumentos e tecnoloxías máis avanzadas para proporcionar solucións personalizadas para os clientes.
En termos de síntese química, Hande Bio-Tech ten unha rica experiencia e reservas técnicas. Podemos proporcionar servizos de síntese de ingredientes farmacéuticos activos desde miligramos a quilogramos e mellorar a produtividade, pureza e calidade ao tempo que reduce os custos ao optimizar as condicións de reacción e as rutas do proceso. tamén pode desenvolver e optimizar procesos segundo as necesidades do cliente para mellorar a estabilidade e eficacia dos ingredientes dos medicamentos.
En termos de análise e control de calidade, Hande Bio-Tech adopta técnicas analíticas avanzadas e sistemas de xestión de calidade para garantir que os produtos cumpran os requisitos das farmacopeas e regulamentos relevantes. Podemos realizar análises cuantitativas e cualitativas de varios ingredientes de medicamentos, incluíndo HPLC, GC, masa. espectrometría e proporcionar comentarios oportunos aos clientes sobre os resultados da análise.
En termos de validación de procesos e produción a grande escala, Hande Bio-Tech ten bases de produción e equipos de primeira clase. Podemos ampliar a capacidade de reacción, desenvolver plans de produción, optimizar os parámetros do proceso segundo as necesidades do cliente para garantir a estabilidade e a coherencia do produto. Podemos tamén ofrece servizos de transferencia de tecnoloxía para garantir a coherencia e a estabilidade da calidade dos produtos producidos en diferentes lugares.
Hande Bio-Tech tamén ofrece outros servizos complementarios de investigación e desenvolvemento, como investigación de farmacocinética, avaliación de propiedades físicas e químicas, estudos de estabilidade, etc. Ao mesmo tempo, tamén ofrecemos soporte normativo e de cumprimento para axudar aos clientes a cumprir os requisitos normativos e de cumprimento relevantes. como preparación de documentos de solicitude de rexistro de medicamentos e consultoría normativa.
En resumo, como unha empresa profesional noAPI CDMOcampo, Hande Bio-Tech ten unha rica experiencia e reservas técnicas e pode ofrecer servizos completos, desde investigación e desenvolvemento de fármacos ata produción a grande escala para os clientes. Cumpriremos o concepto de servizo eficiente e de alta calidade, crearemos valor para os clientes, e promover o desenvolvemento da industria farmacéutica.
Hora de publicación: Dec-06-2023